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原多甲藻酸3標(biāo)準(zhǔn)品規(guī)格與分析CRM-AZA3-b

作者:東莞市中億生物科技有限公司   日期:2022-12-13

原多甲藻酸3標(biāo)準(zhǔn)品CRM-AZA3-b(Azas)是1995年第一次在愛爾蘭發(fā)現(xiàn)的一類與食用貝類有關(guān)的人類中毒事件后發(fā)現(xiàn)的一類甲殼類毒素[1,2]。Azas的起源已被確定為甲藻[5]。中毒癥狀包括惡.心、胃痙攣、頭痛、嘔吐和腹瀉。貝類中Azas(AZA 1、AZA 2和AZA 3)的最高允許總量目前在整個組織中為0.16毫克/千克[6]。CRM-AZA3-b是經(jīng)過認(rèn)證的AZA3甲醇校準(zhǔn)解決方案,是2011年發(fā)布的CRM-AZA3的替代品。


CRM-AZA3-b是設(shè)計用來作為儀器校準(zhǔn)解決方案,以幫助分析人員測定浮游生物和貝類樣品提取物中的AZA 3。最常用的分析方法是液相色譜-質(zhì)譜法(LC-MS),其中AZA 3的濃度適用于大多數(shù)LC-MS儀器的校準(zhǔn)。CRM-AZA3-b也可用于貝類控制樣品的回收試驗(yàn)。

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儲存和使用說明

為確保原多甲藻酸3標(biāo)準(zhǔn)品CRM-AZA3-b的穩(wěn)定性,安瓿應(yīng)存放在-12℃或以下。同樣,這種材料的任何或稀釋劑都應(yīng)儲存在-12°℃的低頂空瓶中.

在打開之前,每個安瓿應(yīng)該允許溫暖到室溫和內(nèi)容完全混合。安瓿應(yīng)按預(yù)定得分點(diǎn)打開。一旦安瓿打開,準(zhǔn)確的假藥應(yīng)該用校準(zhǔn)的容量設(shè)備去除,并轉(zhuǎn)移到容量瓶或小瓶中。如果溶液被打開超過幾分鐘,由于甲醇蒸發(fā)而導(dǎo)致的濃度增加。因此,建議CRM-AZA3-b的溶液不應(yīng)蒸發(fā)成干燥,因?yàn)椴AП砻娴臐撛诜纸狻W⒁猓喝芤旱捏w積不被證明;只有濃度是確定的。因此,安瓿的整體含量不應(yīng)該被簡單地轉(zhuǎn)移到容量瓶中并稀釋成體積。


同質(zhì)性:選擇具有代表性的CRM-AZA3-b安瓿(n=28),采用LC-MS/MS法測定AZA 3濃度,用方差分析評價結(jié)果,在整個填充序列中未檢測到異質(zhì)性。


穩(wěn)定性研究

原多甲藻酸3標(biāo)準(zhǔn)品CRM-AZA3-b進(jìn)行了短期和長期穩(wěn)定性研究。生產(chǎn)過程和濃度與CRM-AZA3-b相當(dāng),因此穩(wěn)定性比較合理。穩(wěn)定性研究表明,在-12℃或更低的時間內(nèi),AZA 3在-12℃或更低的時間內(nèi)不會有明顯的降解。AZA 3表現(xiàn)出明顯的不穩(wěn)定性,10天后在+37℃時降解率為20%,30天后降解率約為50%。在長時間穩(wěn)定性研究中,在+20°C下360天降解率大于40%,+37℃在180天后降解率接近90%。


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