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1. 預(yù)期用途

該材料是第 2 版 WHO 關(guān)于淋巴母細(xì)胞來(lái)源的人干擾素 α 的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。該材料取代了編碼為 Ga23-901-532 的淋巴母細(xì)胞干擾素的第一個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。它旨在用作干擾素 α n1（人類(lèi)干擾素 α，淋巴母細(xì)胞衍生）生物測(cè)定的主要生物參考標(biāo)準(zhǔn)。

2. 注意

該制劑不適用于人類(lèi)食物鏈中的人類(lèi)或動(dòng)物。

該制劑含有人類(lèi)來(lái)源的材料，最終產(chǎn)品或從中提取的原材料都經(jīng)過(guò)測(cè)試，發(fā)現(xiàn) HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。與所有生物來(lái)源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類(lèi)安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開(kāi)安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷。

NIBSC 95/568 干擾素αN1(WHO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品)

3. 單元

每安瓿 38, 000 國(guó)際單位。

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國(guó)：英國(guó)。

每個(gè)安瓿含有冷凍干燥的殘留物，在氮?dú)鈿夥障掳?/p>

干擾素 α n1，約 250 ng

6 鹽磷酸鹽緩沖鹽水 pH 7.0

6.0 毫克人血清白蛋白

干擾素α n1 來(lái)源于人類(lèi)細(xì)胞。

5. 存儲(chǔ)

為節(jié)省使用成本，建議將最終溶液分成幾小份并儲(chǔ)存在 -40oC 或以下。避免反復(fù)解凍/冷凍。未開(kāi)封的安瓿瓶應(yīng)存放在

–20oC。

請(qǐng)注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。

6. 開(kāi)瓶指南

DIN 安瓿瓶有一個(gè)“易開(kāi)”顏色的壓力點(diǎn)，窄的安瓿桿在此與較寬的安瓿瓶主體相連。各種類(lèi)型的安瓿破碎機(jī)可商購(gòu)獲得。要打開(kāi)安瓿，輕輕敲擊安瓿以收集底部（標(biāo)記）端的材料，并按照安瓿破碎器隨附的制造商說(shuō)明進(jìn)行操作。

NIBSC 95/568 干擾素αN1(WHO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品)

7. 材料的使用

在重新配制之前，不應(yīng)嘗試稱(chēng)量任何部分的凍干材料 不應(yīng)嘗試稱(chēng)量?jī)龈刹牧系娜魏尾糠?。將安瓿的全部?jī)?nèi)容物溶解在 0.5ml 無(wú)菌蒸餾水中并轉(zhuǎn)移到無(wú)菌容器中。用約 0.4ml 無(wú)菌蒸餾水沖洗安瓿并加入第一種溶液中。用無(wú)菌蒸餾水補(bǔ)足總體積至 1.0ml。最終溶液將含有濃度為每毫升 38000 國(guó)際單位的 IFN α n1。在需要稀釋的地方使用載體蛋白。建議在細(xì)胞培養(yǎng)基中進(jìn)行初始稀釋?zhuān)?1:10、1:100

含有 - 5%v/v –10%v/v 小牛血清或磷酸鹽緩沖鹽水，pH 7.0-7.4，含有 0.3%v/v 牛酪蛋白以防止 IFN 吸附到容器表面。