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1. 預(yù)期用途

本材料用于二級(jí)參考材料的校準(zhǔn)

2. 注意

該制劑不適用于人類食物鏈中的人類或動(dòng)物。

該制劑不適用于人類食物鏈中的人類或動(dòng)物。制備標(biāo)準(zhǔn)品和最終凍干標(biāo)準(zhǔn)品的每一個(gè)人捐贈(zèng)物都經(jīng)過 PCR 檢測(cè)，發(fā)現(xiàn) HBsAg、抗 HIV、抗 HCV 和 HCV RNA 均為陰性。然而，與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序可能包括佩戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。

與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷。

NIBSC 90/636 HIV-1P24抗原(WHO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品)

3. 單元

規(guī)定的效力是每安瓿 1000 國(guó)際單位。

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國(guó)：英國(guó)/美國(guó)。每個(gè)安瓿含有 1ml 溶液冷凍干燥后的殘留物，該溶液含有：

從去污劑處理的 HIV-1 中分離的 p24 肽

6mg人血清白蛋白

沒有添加抑菌劑或殺菌劑。

5. 存儲(chǔ)

未開封的安瓿瓶應(yīng)儲(chǔ)存在 –20oC。

請(qǐng)注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。

6. 開瓶指南

輕輕敲擊安瓿以收集底部（標(biāo)記）端的材料。確保在嘗試打開之前，用金剛石或碳化鎢頂端的玻璃刀銼或其他合適的工具在頸部狹窄部分對(duì)安瓿進(jìn)行全面刻痕。將安瓿瓶放入安瓿瓶開啟器中，將分?jǐn)?shù)定位在“A”位置；如下圖所示。用布或幾層薄紙圍繞安瓿。握住安瓿瓶和支架并在“B”點(diǎn)擠壓。安瓿瓶會(huì)突然打開。注意避免割傷和彈射玻璃碎片進(jìn)入眼睛。小心不要從安瓿瓶中丟失任何材料，并且不要讓玻璃落入安瓿瓶中。安瓿瓶開啟裝置的側(cè)面視圖包含一個(gè)準(zhǔn)備打開的安瓿瓶。 “A”是得分標(biāo)記，“B”是施加壓力的點(diǎn)。

NIBSC 90/636 HIV-1P24抗原(WHO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品)

7. 材料的使用

不應(yīng)嘗試稱量材料的任何部分

出于所有實(shí)際目的，每個(gè)安瓿含有相同數(shù)量的上述物質(zhì)。將安瓿的全部?jī)?nèi)容物溶解在 1.0 ml 無菌蒸餾水中。然后濃度為每毫升 1000 國(guó)際單位。進(jìn)一步稀釋包括載體蛋白。不應(yīng)嘗試稱量?jī)龈刹牧系奈浵伈糠?/p>