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1. 預(yù)期用途

流感抗血清試劑 88/846 在綿羊 (SH98) 中制備，用于 A/England/427/88 和 A/OMS/5389/88 抗原的單徑向擴(kuò)散測定。

2. 注意

NIBSC 88/846 流感抗 A(標(biāo)準(zhǔn)品)不適用于人類食物鏈中的人類或動物。

該材料不是人或牛來源。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對健康有害。應(yīng)根據(jù)您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括佩戴防護(hù)手套和避免使用氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷。

3. 單元

沒有為該材料分配單元。

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國：英國。

抗血清在純化 HA 的綿羊 (SH98) 中制備A/England/427/88 (H3N2) 病毒。 HA 抗原通過用菠蘿蛋白酶處理從純化病毒中提取，并通過在蔗糖梯度上沉淀純化（Brand、CN 和 Skehel JJ、Nature、New Biology、1972、238、145- 147). 肌肉內(nèi)給予一劑大約 25 微克的 HA 和弗氏完全佐劑 (FCA)，兩周后給予一劑 12.5 微克的 FCA，然后每隔一周給予七次 12.5 微克的 FCA。初次免疫后 11 周，收集血清，用含有NaN3 (0.05% w/v) 的 PBS 緩沖液按 1:2 稀釋并裝入 2 ml 體積的小瓶中。 4個測試稱重的平均重量為1.9976g，變異系數(shù)為0.8%。

5. 存儲

+2-8°C

請注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會在環(huán)境溫度下運輸這些材料。

6. 開瓶指南

樣品瓶有一個“上翻式”圓形瓶蓋。在瓶蓋或小瓶的套環(huán)上，有一個點的指示，在該點撬開瓶蓋。這暴露了塞子的一個區(qū)域，通過該區(qū)域可以使用皮下注射針頭和注射器進(jìn)行制劑的重構(gòu)提取。如果首先使用移液器，則使用鑷子等完全取下金屬項圈，戴上合適的手套注意避免割傷。取下塞子以便進(jìn)入。應(yīng)注意防止內(nèi)容物丟失。

NIBSC 88/846 流感抗 A(標(biāo)準(zhǔn)品)

7. 材料的使用

不應(yīng)嘗試權(quán)衡任何部分

材料 建議在使用前用磷酸鹽緩沖液將試劑稀釋 1.3 倍。

a) 對于在 1 ml 中含有 20-50 μg HA 活性的 A/OMS/5389/88 (H3N2) 病毒抗原的測定，應(yīng)將 17 μl 稀釋的試劑添加到 1 ml 瓊脂糖中。通過將 8.5 μl 試劑溶液添加到 1 ml 瓊脂糖中來測定較低濃度（5-20 微克 HA/ml）的抗原。對于含有 20-50 微克的 A/England/427/88 (H3N2) 病毒抗原的測定1 ml 中的 HA 活性，應(yīng)將 11 μl 稀釋的試劑添加到 1 ml 瓊脂糖中。通過將 5.5 μl 稀釋的試劑添加到 1 ml 瓊脂糖中來測定較低濃度的抗原（5-20 微克 HA/ml）。