1. 预期用途

国际标准 (IS) 由 1989 年 WHO 生物标准化专家委员会第 40 次会议制定的一批安瓿组成。鳗鱼降钙素与鲑鱼降钙素具有结构相似性，迄今为止，研究制剂已被参考评估使用大鼠低钙血症测定法与鲑鱼降钙素标准进行比较。然而，由于鲑鱼和鳗鱼降钙素确实存在结构差异，如果使用不同的体内或体外测定方法，这种差异可能会变得很明显，因此需要鳗鱼降钙素的标准。

2. 注意

NIBSC 88/556 降钙素(WHO国际标准品)不适用于人类食物链中的人类或动物。

该制剂含有人类来源的材料，经检测发现 HBsAg、HIV 抗体和 HCV RNA 均为阴性。

聚合酶链反应。

与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序可能包括佩戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心谨慎，以免割伤。

3. 单元

IS 的每个安瓿包含 88 个国际单位（根据定义）。

4. 内容

每个安瓿含有 0.5ml 溶液冷冻干燥后的残留物，其中含有：-

合成鳗鱼降钙素约 20µg

白蛋白（人）约 500µg

甘露醇约 5mg

以及略低于大气压的纯干燥氮气。

5. 存储

未开封的安瓿瓶应储存在 –20oC。

请注意：由于冻干材料固有的稳定性，NIBSC 可能会在环境温度下运输这些材料。

6. 开瓶指南

轻轻敲击安瓿以收集底部（标记）端的材料。确保在尝试打开之前，用金刚石或碳化钨顶端的玻璃刀锉或其他合适的工具在颈部狭窄部分对安瓿进行全面刻痕。将安瓿瓶放入安瓿瓶开启器中，将分数定位在“A”位置；如下图所示。用布或几层薄纸围绕安瓿。握住安瓿瓶和支架并在“B”点挤压。安瓿瓶会突然打开。注意避免割伤和弹射玻璃碎片进入眼睛。注意不要从安瓿瓶中丢失任何材料，也不要让玻璃落入安瓿瓶中。安瓿瓶开启装置的侧视图，其中包含一个准备打开的安瓿瓶。 “A”是得分标记，“B”是施加压力的点。

NIBSC 88/556 降钙素(WHO国际标准品)

7. 材料的使用

出于所有实际目的，IS 的每个安瓿含有相同数量的所列物质。在需要大量稀释的情况下，将安瓿的全部内容物溶解在已知体积的合适溶剂（pH 3.5 的缓冲液）和载体蛋白中。不应尝试称量冻干材料的任何部分。

为了经济使用，建议将溶液分成几个小容器，快速冷冻，例如在干冰中并储存在 - 40°C 或以下。需要仔细评估以确定可行的储存时间。

安瓿不含抑菌剂，不应假定 IS 溶液是无菌的。