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1. 預(yù)期用途

抗麻疹和抗脊髓灰質(zhì)炎血清雙重國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)（第 2 屆國(guó)際抗麻疹血清（人）標(biāo)準(zhǔn)/第 2 屆國(guó)際抗脊髓灰質(zhì)炎病毒血清 1、2 和 3 型標(biāo)準(zhǔn)：NIBSC Code 66/2020）由專(zhuān)家制定1991 年世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì) (Wood and Heath 1991) 上述庫(kù)存現(xiàn)已耗盡，并在 2005/2006 年開(kāi)展了一項(xiàng)合作研究以建立替代標(biāo)準(zhǔn)。第三個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)由 ECBS 于 2006 年制定（ WHO, 2007)，可從 NIBSC 獲得。

第 3 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)血清是檢測(cè)含有針對(duì)三種脊髓灰質(zhì)炎病毒血清型抗體的人血清的主要材料。

用于評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)的方法是中和抗體測(cè)定，具有恒定的病毒變異血清 (WHO/VSQ97.94)

本研究報(bào)告為 WHO/BS/06.2038，可從瑞士日內(nèi)瓦 CH.1211 世界衛(wèi)生組織的 Access to Technologies (V&B ATT) 獲得。

NIBSC 82/585 抗脊髓灰質(zhì)炎病毒血清1,2,3型（標(biāo)準(zhǔn)品）

2. 注意

該制劑不適用于人類(lèi)食物鏈中的人類(lèi)或動(dòng)物。

該制劑含有人類(lèi)來(lái)源的材料，最終產(chǎn)品或從中提取的原材料都經(jīng)過(guò)測(cè)試，發(fā)現(xiàn) HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。與所有生物來(lái)源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。它應(yīng)該被使用和丟棄

根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序。此類(lèi)安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開(kāi)安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷。

3. 單元

重組材料將包含以下數(shù)量的

國(guó)際單位（IU）：

11 IU 1 型脊髓灰質(zhì)炎病毒中和抗體

32 IU 2 型脊髓灰質(zhì)炎病毒中和抗體

3 IU 3 型脊髓灰質(zhì)炎病毒中和抗體

建議按體積重新配制每個(gè)小瓶的內(nèi)容物

1.0ml 無(wú)菌蒸餾水

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國(guó)：英國(guó)。

每個(gè)安瓿含有冷凍干燥的殘留物，其中包含（在氮?dú)鈿夥障拢┖锌?1、2 和 3 型脊髓灰質(zhì)炎病毒抗體的人血清。每個(gè)安瓿應(yīng)在 1ml 蒸餾水中復(fù)原。

標(biāo)準(zhǔn)的準(zhǔn)備

第 3 個(gè) IS（NIBSC 編號(hào) 82/585）由 2082 年 2 月 9 日在 NIBSC 收到的合并人血清產(chǎn)生。該材料于 2082 年 11 月 25 日由 NIBSC 的生物標(biāo)準(zhǔn)部填充、凍干并密封到安瓿中。血清中加入了皮質(zhì)醇，因?yàn)樵摬牧献⒍ㄓ米?BCR 皮質(zhì)醇參考材料，但從未建立

5. 存儲(chǔ)

該材料自生產(chǎn)以來(lái)一直在-20oC下儲(chǔ)存，建議在收到樣品后盡快使用。

請(qǐng)注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，

NIBSC 可以在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。

6. 開(kāi)瓶指南

輕輕敲擊安瓿瓶底部的物質(zhì)（標(biāo)記）確保在嘗試打開(kāi)之前，用金剛石或碳化鎢頂端的玻璃刀銼或其他合適的工具在頸部狹窄部分對(duì)安瓿進(jìn)行全面刻痕。將安瓿瓶放入安瓿瓶開(kāi)啟器中，將分?jǐn)?shù)定位在“A”位置；如下圖所示。

用布或幾層薄紙圍繞安瓿。握住安瓿瓶和支架并在“B”點(diǎn)擠壓。安瓿瓶會(huì)彈開(kāi)。注意避免割傷和彈射玻璃碎片進(jìn)入眼睛。注意不要從安瓿瓶中損失任何物質(zhì)，也不要讓玻璃掉入安瓿瓶中。

安瓿開(kāi)啟裝置的側(cè)視圖，其中包含一個(gè)準(zhǔn)備打開(kāi)的安瓿。 “A”是得分標(biāo)記，“B”是施加壓力的點(diǎn)。

NIBSC 82/585 抗脊髓灰質(zhì)炎病毒血清1,2,3型（標(biāo)準(zhǔn)品）

7. 材料的使用

在重構(gòu)之前，不應(yīng)嘗試稱(chēng)量?jī)龈刹牧系娜魏尾糠?。重?gòu)后的樣品可以被等分并冷凍儲(chǔ)存（最好在 - 70oC）以供進(jìn)一步使用。研究表明，重構(gòu)樣品在此溫度下可穩(wěn)定保存長(zhǎng)達(dá) 28 天。對(duì)于更長(zhǎng)的存儲(chǔ)時(shí)間

接受者應(yīng)使用他們自己的內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)來(lái)確定重組樣品可以保留的時(shí)間長(zhǎng)度。