產(chǎn)品名稱：NIBSC 19/212 流感抗原A/南澳大利亞/34/2019(IVR-197)(H3N2)
英文名稱：Influenza Antigen A/South Australia/34/2019 (IVR-197) (H3N2)
品牌：WHO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品NIBSC
類別：流感
| 產(chǎn)品編號(hào) | 規(guī)格 | 貨期 | 銷售價(jià) | 您的折扣價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 19/212 | 1支 | 8周 | 2520 | 立即咨詢 |
- COA
- MSDS
1. 預(yù)期用途
流感抗原試劑 19/212 使用適當(dāng)?shù)?NIBSC 抗血清試劑制備用于 A/South Australia/34/2019 (IVR-197) 卵源性抗原的單徑向擴(kuò)散測(cè)定。
2. 注意
該制劑不適用于人類食物鏈中的人類或動(dòng)物。
該材料不是人或牛來(lái)源。與所有生物來(lái)源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括佩戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開(kāi)安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷。
NIBSC 19/212 流感抗原 A(標(biāo)準(zhǔn)品)
3. 單元
19/212 的估計(jì)效力值為 86 μg HA/ml。
4. 內(nèi)容
生物材料原產(chǎn)國(guó)：英國(guó)。
抗原試劑 19/212 由在雞蛋中生長(zhǎng)的福爾馬林滅活、部分純化的流感抗原 A/South Australia/34/2019 (IVR-197) 病毒制成，將其懸浮在含有 1% (w/v) 蔗糖的 PBSA 緩沖液中并進(jìn)行處理用于冷凍干燥
該試劑已按照用于生產(chǎn)在歐盟注冊(cè)的人流感疫苗的經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的程序進(jìn)行滅活。根據(jù)歐洲藥典藥典測(cè)定法（專論 0158）進(jìn)行的測(cè)試表明，這種滅活試劑不含殘留的傳染性病毒。
5. 存儲(chǔ)
-20°C
請(qǐng)注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。
6. 開(kāi)瓶指南
DIN 安瓿瓶有一個(gè)“易開(kāi)”顏色的壓力點(diǎn)，窄的安瓿桿在此與較寬的安瓿瓶主體相連。各種類型的安瓿破碎機(jī)可商購(gòu)獲得。要打開(kāi)安瓿，輕輕敲擊安瓿以收集底部（標(biāo)記）端的材料，然后按照安瓿破碎機(jī)隨附的制造商說(shuō)明進(jìn)行操作。
NIBSC 19/212 流感抗原 A(標(biāo)準(zhǔn)品)
7. 材料的使用
在重新配制之前，不應(yīng)嘗試稱量?jī)龈刹牧系娜魏尾糠?/p>
出于所有實(shí)際目的，每個(gè)安瓿含有相同數(shù)量的上述物質(zhì)。用 1ml 蒸餾水重新配制一安瓿試劑的全部?jī)?nèi)容物，在使用前靜置至少 5 分鐘，以使凍干材料完全溶解。
應(yīng)根據(jù) Wood, JM, Schild, GC, Newman RW 和 Seagrott, VA, Journal of Biological Standardisation, 1977, 5, 237-247 所描述的方法使用抗原 19/212，并具有以下內(nèi)容修改：
建議抗原試劑 19/212 和測(cè)試 A/South Australia/34/2019 (IVR-197) 病毒抗原應(yīng)使用 Zwittergent 3-14 去污劑 (Calbiochem-Behring, La Jolla, CA, USA) 進(jìn)行單徑向擴(kuò)散測(cè)定。
合適的孵育條件如下：
將 450 微升抗原添加到 50 微升 10% (w/v) 兩性洗滌劑中，并在有蓋的容器中在室溫（20-25°C）下孵育 30 分鐘。然后將去污劑處理過(guò)的抗原的稀釋液添加到單徑向擴(kuò)散免疫板的孔中，并在 20-25°C 下孵育。
陳經(jīng)理（銷售）
