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NIBSC 12/B612 QCRRUBIgMQC 1-抗風(fēng)疹I(lǐng)gM質(zhì)量控制血清:樣本1

產(chǎn)品名稱:NIBSC 12/B612 QCRRUBIgMQC 1-抗風(fēng)疹I(lǐng)gM質(zhì)量控制血清:樣本1

英文名稱:QCRRUBIgMQC1-Anti-Rubella IgM Quality Control Serum: Sample 1

品牌:WHO國際標(biāo)準(zhǔn)品NIBSC

類別:質(zhì)量控制試劑

產(chǎn)品編號(hào) 規(guī)格 貨期 銷售價(jià) 您的折扣價(jià)
12/B612 1支 8周 立即咨詢

產(chǎn)品詳情
- COA - MSDS

1. 預(yù)期用途

本產(chǎn)品帶有 CE 標(biāo)志,可在英國、歐盟成員國和 EEA 國家/地區(qū)用作體外診斷設(shè)備。在所有其他地區(qū),該產(chǎn)品只能用于研究目的??癸L(fēng)疹 IgM QC1 旨在用于檢測風(fēng)疹感染免疫力的免疫測定的內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制??癸L(fēng)疹 IgM QC1 應(yīng)作為試驗(yàn)的一部分包含在每次運(yùn)行中持續(xù)的質(zhì)量控制程序以監(jiān)測檢測的性能。使用抗風(fēng)疹 IgM QC1 獲得的數(shù)據(jù)可用于構(gòu)建質(zhì)量控制圖表,每次運(yùn)行測定時(shí)都可以目視監(jiān)控,以檢查測定性能的一致性。如何構(gòu)建和使用這些圖表的示例已在別處進(jìn)行了描述.抗風(fēng)疹 IgM QC1 不用于比較特定檢測的靈敏度。


NIBSC 12/B612 QCRRUBIgMQC1-抗風(fēng)疹I(lǐng)gM(標(biāo)準(zhǔn)品)

2. 注意

該制劑不適用于人類或動(dòng)物人類食物鏈。

抗風(fēng)疹 IgM QC1 是從一批抗風(fēng)疹捐贈(zèng)中制備的,在商業(yè) EIA 試劑盒中反復(fù)反應(yīng)。使用商業(yè) EIA 試劑盒制備抗風(fēng)疹 IgM QC1 的反應(yīng)性捐贈(zèng)物對抗 HIV、HBsAg 和抗 HCV 沒有反應(yīng)性。然后將反應(yīng)性捐贈(zèng)物稀釋在對抗風(fēng)疹 IgM 無反應(yīng)性的去纖維化人血漿樣品池中。使用商業(yè) EIA 試劑盒,這些樣品對 HBsAg、抗 HCV 和抗 HIV 也沒有反應(yīng)。加入濃度為 0.05% (w/v) 的 Bronidox? 作為防腐劑。與所有生物來源的材料一樣,這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎,以免割傷。



3. 單元

表 1 總結(jié)了抗風(fēng)疹 QC1 獲得的結(jié)果12/B612 這些結(jié)果僅作為預(yù)期反應(yīng)性大致水平的指南,可能無法在其他實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)確復(fù)制。在每種情況下,至少要在兩個(gè)不同的場合測試三個(gè)抗風(fēng)疹 IgM QC1 樣品。結(jié)果表示為 QC1 樣品的平均光密度或抗風(fēng)疹 IgM 反應(yīng)的其他測量值與試劑盒制造商計(jì)算的臨界值的比率。

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4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國:英國。

即用型試劑 REF QCRRUBIgMQC1 1x1mL Sarstedt 管

去纖維血漿1mL Bronidox? (Sigma-Aldrich) 0.05% (w/v)



5. 存儲(chǔ)

? 試劑在收到后應(yīng)保存在 2-8oC

? 試劑可在 2-8oC 下儲(chǔ)存直至使用日期 試劑應(yīng)分成合適的小份體積并儲(chǔ)存在 –20oC 以下以避免凍融循環(huán)。

? 解凍后使用時(shí),儲(chǔ)存在2-8oC。解凍后,1個(gè)月內(nèi)使用,請勿再次冷凍

? 確保所有容器都正確密封以避免試劑變干

? 避免本產(chǎn)品受到微生物污染,因?yàn)檫@可能會(huì)改變產(chǎn)品性能

? 避免過高的溫度或濕度


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6. 開瓶指南

小瓶有螺帽;也可能存在內(nèi)部塞子。應(yīng)通過逆時(shí)針旋轉(zhuǎn)取下蓋子。應(yīng)注意防止內(nèi)容物丟失。請注意:如果在取下瓶蓋時(shí)有塞子,塞子應(yīng)留在小瓶中或隨瓶蓋一起取下。


7. 材料的使用

1. 僅限經(jīng)過培訓(xùn)的實(shí)驗(yàn)室工作人員使用此試劑

2. 使用合適的(乳膠/丁腈)手套和眼睛/皮膚保護(hù)裝置

3. 將試劑作為正常樣本納入日常工作清單

4. 使用前讓試劑達(dá)到室溫

5. 在 QC 圖表上繪制試劑結(jié)果以監(jiān)控性能





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