
產品名稱:NIBSC 09/132 人類冠狀病毒229 E工作試劑的核酸擴增試驗
英文名稱:Human Coronavirus 229E Working Reagent for Nucleic Acid Amplification Testing
品牌:WHO國際標準品NIBSC
類別:臨床病毒學網絡
產品編號 | 規(guī)格 | 貨期 | 銷售價 | 您的折扣價 |
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09/132 | 1支 | 8周 | 800 | 立即咨詢 |


1. 預期用途
本產品帶有 CE 標志,可在英國、歐盟成員國和 EEA 國家/地區(qū)用作體外診斷設備。在所有其他地區(qū),該產品只能用于研究目的。
該試劑提供給專業(yè)用戶,通常是醫(yī)院實驗室、公共衛(wèi)生組織和適當?shù)难芯拷M織。 NIBSC 冠狀病毒(229E 型)工作對照旨在用作常規(guī)核酸擴增技術 (NAT) 測定的運行對照。作為用于監(jiān)測檢測性能的持續(xù)質量控制程序的一部分,應與未知樣品一起提取和擴增對照。使用重新冷凍或稀釋的產品或由非專業(yè)用戶使用可能會導致結果不一致/錯誤。
2. 注意
NIBSC 09/132 人類冠狀病毒229E的NAT標準品 不適用于人類或動物人類食物鏈。該制劑包含尚未滅活的傳染性冠狀病毒和胎牛血清。與所有生物來源的材料一樣,這種制劑應被視為對健康有潛在危害。應根據(jù)自己的使用和丟棄實驗室的安全程序。此類安全程序應包括戴防護手套和避免產生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應小心謹慎,以避免削減。
3. 單元
沒有分配給該控件的單元。因此,對照品應經過驗證可用作運行對照品,并由最終用戶確定其特定 NAT 測定的預期結果。 NIBSC 使用我們的內部檢測確定對照的 Ct 值約為 30。然而,不同的提取和擴增儀器以及不同的測定可能會產生不同的結果。因此,每個用戶都必須使用自己的儀器和測定來驗證此控制。由于批次之間的細微差異,建議用戶在使用新批次的對照時重新驗證他們的分析。該材料不得用于任何校準目的。
4. 內容
生物材料原產國:英國。
每個小瓶編碼為 09/132-XXX,含有 1.0ml 對照品。對照由稀釋在包含 10mM Tris-HCl pH7.4 和 2% 胎牛血清的緩沖液中的 229E 型冠狀病毒的完整病毒制劑組成。
5. 存儲
NIBSC 09/132 人類冠狀病毒229E的NAT標準品 對照品應以冷凍狀態(tài)交付,然后儲存在 -70°C 或以下直至使用。如果材料以解凍狀態(tài)到達,則應將其丟棄并聯(lián)系 NIBSC 進行更換。材料應該解凍一次,不要重新冷凍。解凍后,每個小瓶應在 +2°C 和 +8°C 之間儲存,然后在五天內使用。在這一點之后,材料應該被丟棄。鼓勵用戶通過審查其數(shù)據(jù)監(jiān)控來告知 NIBSC 準備工作的執(zhí)行情況。鼓勵任何有數(shù)據(jù)支持任何參考制劑特性惡化的用戶聯(lián)系 NIBSC。