產品名稱：NIBSC 08/318 人諾瓦病毒GI工作試劑的核酸擴增試驗
英文名稱：Human Norovirus GI Working Reagent for Nucleic Acid Amplification Testing
品牌：WHO國際標準品NIBSC
類別：臨床病毒學網絡
| 產品編號 | 規(guī)格 | 貨期 | 銷售價 | 您的折扣價 |
|---|---|---|---|---|
| 08/318 | 1支 | 8周 | 800 | 立即咨詢 |
- COA
- MSDS
1. 預期用途
本產品帶有 CE 標志，可在英國、歐盟成員國和 EEA 國家/地區(qū)用作體外診斷設備。在所有其他地區(qū)，該產品只能用于研究目的。
該試劑提供給專業(yè)用戶，通常是醫(yī)院實驗室、公共衛(wèi)生組織和適當的研究組織。 NIBSC 諾如病毒 GI 工作對照旨在用作常規(guī)核酸擴增技術 (NAT) 測定的運行對照。作為用于監(jiān)測檢測性能的持續(xù)質量控制程序的一部分，應與未知樣品一起提取和擴增對照。使用重新冷凍或稀釋的產品或由非專業(yè)用戶使用可能會導致結果不一致/錯誤。
NIBSC 08/318 人諾瓦病毒GI(標準品)
2. 注意
該制劑不適用于人類食物鏈中的人類或動物。
該制劑含有傳染性諾如病毒基因組 (G) I（未滅活）和胎牛血清。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應被視為對健康有潛在危害。應根據您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應包括戴防護手套和避免產生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應小心謹慎，以免割傷。
3. 單元
沒有分配給該控件的單元。
因此，應驗證該對照是否可用作運行對照，并由最終用戶針對其特定 NAT 測定確定預期結果。 NIBSC 使用我們的內部檢測確定對照的 Ct 值約為 30。然而，不同的提取和擴增儀器以及不同的測定可能會產生不同的結果。因此，每個用戶都必須使用自己的儀器和測定來驗證此控制。由于批次之間的細微差異，建議用戶在使用新批次的對照時重新驗證他們的分析。
該材料不得用于任何校準目的。
4. 內容
生物材料原產國：英國。
每個小瓶編碼為 08/318-XXX，包含 1.0ml 對照品。對照由含有諾如病毒基因組 I 的稀釋糞便樣品組成，該樣品在含有 10mM Tris-HCl pH7.4 和 2% 胎牛血清的緩沖液中稀釋。
NIBSC 08/318 人諾瓦病毒GI(標準品)
5. 存儲
對照品應以冷凍狀態(tài)交付，然后儲存在 -70°C 或以下直至使用。如果材料以解凍狀態(tài)到達，則應將其丟棄并聯(lián)系 NIBSC 進行更換。材料應解凍一次，不得重新冷凍。解凍后，每個小瓶應在 +2°C 和 +8°C 之間儲存，然后在五天內使用。在這一點之后，材料應該被丟棄。鼓勵用戶通過審查其數據監(jiān)控來告知 NIBSC 準備工作的執(zhí)行情況。鼓勵任何有數據支持任何參考制劑特性惡化的用戶聯(lián)系 NIBSC。
6. 開瓶指南
小瓶有螺帽；也可能存在內部塞子。應通過逆時針旋轉取下蓋子。應注意防止內容物丟失。請注意：如果在取下瓶蓋時有塞子，塞子應留在小瓶中或隨瓶蓋一起取下。
7. 材料的使用
對照應直接使用，無需進一步稀釋，并與待測樣品一起提取和擴增。當提取控制的整個體積時，可獲得最佳結果。建議在每次測定運行中包含對照以監(jiān)測測定性能
NIBSC 08/318 人諾瓦病毒GI(標準品)
陳經理（銷售）
