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NIBSC 03/178 維生素B1 2、血清葉酸和全血總膽固醇(國際標(biāo)準(zhǔn))

產(chǎn)品名稱:NIBSC 03/178 維生素B1 2、血清葉酸和全血總膽固醇(國際標(biāo)準(zhǔn))

英文名稱:Vitamin B12, Serum Folate and holoTC (International standard)

品牌:WHO國際標(biāo)準(zhǔn)品NIBSC

類別:國際標(biāo)準(zhǔn)

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03/178 1支 8周 3080 立即咨詢

產(chǎn)品詳情
- COA - MSDS


1. 預(yù)期用途
輔酶B12和葉酸的血液水平測定是目前的確定這些維生素缺乏的常規(guī)程序。缺乏會導(dǎo)致許多臨床病癥,包括巨幼細(xì)胞性貧血和惡性貧血。

血清 B12 和血清葉酸的國際標(biāo)準(zhǔn) (IS) 03/178 在 7 個國家的 24 個實驗室使用多種方法進(jìn)行了檢測。方法包括一系列商業(yè)分析儀,對于血清葉酸,同位素稀釋串聯(lián)質(zhì)譜聯(lián)用液相色譜 (LC/MS/MS) 的候選參考方法。在研究中納入了三種不同 B12 和葉酸水平的血清樣品,表明當(dāng)樣品中的 B12 和葉酸水平相對于具有規(guī)定 B12 和葉酸值的 IS 來確定時,實驗室間變異性顯著降低。分析儀的校準(zhǔn)。

自 IS 第一次建立以來,B12 的活性部分全轉(zhuǎn)鈷胺 (holoTC) 的商業(yè)化驗已經(jīng)可用。有證據(jù)表明,與總 B12 相比,holoTC 是早期 B12 缺乏的更好標(biāo)志物。這促使另一個國際為 B12 和血清葉酸的 IS 分配 HoloTC 值的合作研究,03/178。 8 個國家的 12 個實驗室參加。


2. 注意
NIBSC 03/178,輔酶B12、血清葉酸、HoloTC不適用于人類或動物人類食物鏈。

該制劑包含人類來源的材料,以及最終的產(chǎn)品或衍生產(chǎn)品的原料經(jīng)過測試,發(fā)現(xiàn) HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。與所有生物來源的材料一樣,這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。它應(yīng)該被使用和丟棄根據(jù)您自己實驗室的安全程序。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應(yīng)小心謹(jǐn)慎,以免割傷。


3. 單元

血清 B12 和血清葉酸的 IS,03/178,規(guī)定值為 12.1 nmol/L 總?cè)~酸,由 9.75 nmol/L 5MeTHF (5-甲基四氫葉酸;變異系數(shù) (CV) 5.5%)、1.59 nmol/L 5FoTHF(5-甲?;臍淙~酸;CV 4.2%)和 0.74 nmol/L FA(葉酸;CV 31.6%),當(dāng)用 1.0 mL 蒸餾水/去離子水復(fù)溶時,如使用 LC/MS/MS 確定???cè)~酸含量為 12.1 nmol/L,相當(dāng)于 5.33 ng/mL,使用常規(guī)換算因子 2.266。


血清 B12 和血清葉酸的 IS,03/178,具有規(guī)定的480 pg輔酶B12 的共識值(用 1.0 mL 蒸餾水/去離子水復(fù)溶時為 480 pg/mL)。建立參考測量程序后,將重新評估準(zhǔn)備工作。當(dāng)用 1.0 mL(0.107 pmol/安瓿)復(fù)溶時,IS 03/178 的規(guī)定共識 holoTC 值為 107 pmol/L。安瓿含量的差異被確定為 0.08%。


4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國:英國。

每個安瓿含有約 1 mL 人血清的凍干殘留物。



5. 存儲

未開封的安瓿瓶應(yīng)儲存在 -20°C 或以下。

請注意:由于凍干材料固有的穩(wěn)定性,NIBSC 可能會在環(huán)境溫度下運輸這些材料。



6. 開瓶指南

DIN 安瓿瓶有一個“易開”顏色的壓力點,窄的安瓿桿在此與較寬的安瓿瓶主體相連。各種類型的安瓿破碎機可商購獲得。要打開安瓿,輕輕敲擊安瓿以收集底部(標(biāo)記)端的材料,并按照安瓿破碎器隨附的制造商說明進(jìn)行操作。



7. 材料的使用

在重新配制之前,不應(yīng)嘗試稱量凍干材料的任何部分在測定當(dāng)天用 1.0 mL 蒸餾水/去離子水重新配制內(nèi)容物。





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