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EURM-019 SARS-CoV-2的單鏈RNA(ssRNA)片段

產(chǎn)品名稱:EURM-019 SARS-CoV-2的單鏈RNA(ssRNA)片段

英文名稱:SINGLE STRANDED RNA (ssRNA) FRAGMENTS of SARS-CoV-2

品牌:歐洲標準局ERM標準物質(zhì)

運輸信息:冰包

類別:標準參考物質(zhì)

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EURM-019 vial 4周 400 立即咨詢

產(chǎn)品詳情
- COA - MSDS

EURM-019 SARS-CoV-2 的單鏈 RNA標準品旨在用于檢測冠狀病毒SARS-CoV-2的陽性質(zhì)量控制樣本,也稱為2019--nCoV或?qū)е耤ovid--19疾病的病毒??捎糜隍炞C附件1中所列的SARS-CoV-2實時RT-PCR檢測的轉(zhuǎn)錄和擴增步驟的正確性。

EURM-019是一種在緩沖液中含有穩(wěn)定的體外轉(zhuǎn)錄(IVT)合成單鏈RNA(ssRNA)的溶液。它不含任何可活的病毒。


IVT RNA參考序列SARS-CoV-2的擴增子大小和位置以及IVT RNA序列見附件1和2。JRC檢測針對的是編碼多堿基切割位點PRRAR的刺突蛋白[21563-25384]區(qū)域,該區(qū)域以前在相關(guān)系B乙型冠狀病毒中未觀察到,是SARS-CoV-2[1]的一個獨.特特征。使用熱核苷酸爆炸2.04軟件程序[2],對NCBI的48個完整的2019冠狀病毒基因組,包括參考MN908947和151個完整的GISAID基因組進行PCR模擬,以檢測該方法的特異性。

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使用說明

?遵循世衛(wèi)組織建議的所有診斷實驗室工作和PCR分析的生物安全2級(BSL-2)措施。陽性對照材料由病毒基因組的非傳染性部分組成。在BSL-2設(shè)備中使用這種材料的原因是為了保護材料免受污染,并保持材料的質(zhì)量。

?根據(jù)BSL-2指南,使用手套在II類生物安全柜下處理和打開小瓶。

?工作表面在使用前必須進行去污。

?由于實時RT-PCR的敏感性,檢測應(yīng)采用嚴格的質(zhì)量控制和質(zhì)量保證程序進行。遵循這些指南將有助于最小化假陽性擴增的可能性。

為了使EURM-019 SARS-CoV-2 的單鏈 RNA準備好使用,小瓶的內(nèi)容物必須完全解凍,通過翻轉(zhuǎn)小瓶幾次輕輕混合,短暫旋轉(zhuǎn)以在管底部收集溶液,解凍時保持在4°C。應(yīng)避免多次重復(fù)的自由循環(huán)。一個小瓶中含有大約100μL的RNA溶液。在BioRadAQX200中通過數(shù)字RTPCR檢測,優(yōu)化的測試條件見附件4。測試了瓶之間的變化。相應(yīng)的相對標準偏差為0.2%,證實了該材料足夠均勻,可以作為陽性對照。


存儲

EURM-019 SARS-CoV-2 的單鏈 RNA標準品應(yīng)在接收時和使用前在-20°C±5°C的黑暗中存儲。如果準備了稀釋的等分物,它們應(yīng)保持在-70°C或以下。請注意,歐盟委員會不能對在客戶的辦公場所存放材料期間發(fā)生的變化負責,特別是對打開的小瓶。



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